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金融界發布時間：06-1318:43發布易6月13日-安圖生物（603658）晚間發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。根據公告，取得注冊證的產品共有兩個，分別為“弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgG抗體質控品”與“弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgM抗體質控品”，有效期均為5年。截至2018年12月31日，“弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgG抗體質控品”累計已發生的研發投入約為367萬元；“弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgM抗體質控品”累計已發生的研發投入約為318萬元。公開資料顯示，截至目前，國內外同行業多個廠家已取得上述同類產品單項質控品的醫療器械注冊證書，邁克生物、雅培、羅氏、索靈、沃芬等，安圖生物此次獲證產品為五項混合的復合質控品。2018年度安圖生物IgG抗體質控品同類產品銷售收入約35萬元，占公司營業收入的比例約0.02%； IgM抗體質控品同類產品銷售收入約37萬元，占公司營業收入的比例約0.02%。安圖生物表示，取得注冊證進一步豐富了公司的質控品產品線，不斷滿足市場需求，是對公司現有質控類產品的有效補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，但短期內對公司的經營業績影響較小。本文源自發布易

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