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海關發布發布時間：09-1104:36中華人民共和國海關總署辦公廳9月1日，青島流亭機場海關在申報為塑料軟管、電線的進境快件中，連續查獲4起無證進境醫療器械情事，共查獲舊心臟起搏器導管3根、新心臟起搏器導管99根。瀏覽器版本過低，暫不支持視頻播放根據《醫療器械監督管理條例》及《進口醫療器械檢驗監督管理辦法》規定，我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，心臟起搏器導管具有較高風險，屬于第三類醫療器械，實行產品注冊管理。進口醫療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供國務院藥品監督管理部門審批注冊的進口醫療器械注冊證書。同時進口的醫療器械還應當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求。無相關證書的，不得進口。海關此次查獲的偽報進口心臟起搏器導管，沒有中文說明書及中文標簽，且當事人無法提供進口許可證件。此外，海關查獲的3根舊心臟起搏器導管具有明顯使用痕跡，導管內及包裝上均有明顯血漬。根據《醫療廢物分類目錄》，屬于感染性廢物，是我國明令禁止進口的固體廢物。目前，青島流亭機場海關已依法對該批貨物實施暫扣，待進一步處理。相關閱讀：海關罰沒物品去哪兒了？供稿 青島海關監制 陶永 審校 劉暢編輯 雷煦美術編輯 衛昊 舉報反饋

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